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如何辦理互聯網藥品信息服務許可證?
  • 發布時間:2020-08-31
  • 文章來源:
  • 作者:admin

  互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
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  提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。

  申請條件編輯申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:

 ?。ㄒ唬┗ヂ摼W藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

 ?。ǘ┚哂信c開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

 ?。ㄈ┯袃擅陨鲜煜に幤?、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

  申請材料編輯申請提供互聯網藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,同時提交以下材料:

 ?。ㄒ唬┢髽I營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);

 ?。ǘ┚W站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;

 ?。ㄈ┚W站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);

 ?。ㄋ模┚W站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;

 ?。ㄎ澹ㄊ称罚┧幤繁O督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

 ?。┧幤芳搬t療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;

 ?。ㄆ撸┙∪木W絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

 ?。ò耍┍WC藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

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